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AMOEBA (EPA:ALMIB) - AMOEBA informs of the release of the Biocidal Products Committee opinion

Transparency directive : regulatory news

05/06/2018 17:45

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PRESS RELEASE

   AMOEBA informs of the release of the Biocidal Products Committee opinion

Lyon, 5th June 2018 - AMOEBA (FR0011051598 - AMEBA), producer of a biological
biocide capable of eliminating the risk of waterborne bacteria, announces that
the Biocidal Products Committee (BPC) opinion related to the application for
the active substance Willaertia magna C2c Maky approval for use in product-type
11 (PT 11 - Preservatives for liquid-cooling and processing systems) has been
published on the European Chemicals Agency website.

The document, referenced ECHA/BPC/206/2018, can be viewed at:
https://echa.europa.eu/documents/10162/6cfedc78-5965-6c25-160f-99c335e4e4bd

In accordance with our April, 26th 2018 press release, the opinion adopted by
the Biocidal Products Committee is the non-approval of the active substance
Willaertia magna C2c Maky for the use in PT 11.

This recommendation for non-approval, which has to be confirmed by the European
Commission, is based on two elements:

 1. The Committee considers that " it cannot be excluded that there are
    unacceptable effects on human health due to a so-called 'Trojan horse' 
    effect, with the amoeba acting as a reservoir for possible pathogenic 
    bacteria.".

 2. The Biocidal Products Committee also felt that " the efficacy to prevent 
    the growth of legionella [was] not sufficiently demonstrated ".

If the European Commission follows the Biocidal Products Committee's
recommendation, the Company will file an application for decision annulment to
the European competent authorities, in conjunction with a demand for decision
suspension. Indeed, the Company considers that:

 1. The " Trojan Horse " effect is a laboratory concept which has led to
    assumptions of harmful effects for human health, whose risk has not been
    scientifically proven. However, the risk assessment on a biocidal active
    substance cannot be based on hypothesis. The European jurisprudence has
    actually ruled that a preventive measure cannot be taken on a purely
    hypothetical approach to the risk, based on a mere conjecture which has not
    been scientifically validated.

 2. A chemical substance (isothiazolone C(M)IT/MIT) used for water treatment in
    cooling towers has been evaluated by the French ANSES in 2015 and approved
    despite the lack of proven efficacy in the field. This substance was 
    granted the right to submit confirmatory data at the product market 
    authorization phase. The same substance, for a similar use (slimicide) 
    was also evaluated by the French ANSES in 2015 and approved while its 
    efficacy in both laboratory and field were not demonstrated. On this 
    point, the Company considers that it did not benefit from an equal 
    treatment with chemical products, though being a fundamental right to 
    which the Company was legitimately and statutory entitled.

" The release of the BPC opinion confirmed with no surprise the conclusion of
the April, 26th 2018 meeting. For me, I still cannot understand this decision,
particularly in view of the chemical products currently authorized for the same
use, and that we undoubtedly know they are harmful for human health and the
environment. We will do our utmost to assert our rights if the European
Commission confirms the Opinion of the BPC that I consider against the basic
principles of French and European law.
", says Fabrice PLASSON, Managing Director of AMOEBA.

About AMOEBA:

Amoéba's ambition is to become the world leader in the treatment of bacterial
risk in the fields of water, healthcare and plant protection. Our biological
solution is an alternative to chemical products widely used today. Amoéba is
currently focusing on the market of industrial cooling towers estimated at
EUR1.7Bn (1) on a global chemical biocide market for water treatment, evaluated
at EUR21Bn (2) and on the biocontrol market for plant protection estimated
globally at EUR1.6Bn (4). In the future, the Company is looking at developing
new applications such as chronic wound care, estimated at EUR 751 million (3)
in the USA. Sales of associated products with healthcare, biocides and crop
protection are subject to the Company being granted local regulatory market
authorizations.

Created in 2010, based in Chassieu (Lyon, France) with a subsidiary in Canada
and in the United States, Amoéba is quoted on the compartment C of Euronext
Paris. The Company is a member of the BPIfrance Excellence network and is
eligible for the PEA-PME SME equity savings plan setup. More information on
www.amoeba- biocide.com.

(1): Amoéba data combined from sources: DRIRE 2013, Eurostat, ARHIA 2013
(2): Sources combined by Amoéba from water treaters, Freedonia, Eurostat et
MarketsandMarkets 
(3): BCC Research, "Markets for Advanced Wound Management Technologies,"
Wellesley, MA, 2017 
(4): Biopesticides Worldwide Market 2013, CPL, Wallingford, UK

Contacts :

Amoéba
Nathalie COMBROUSSE
Marketing Communication Manager 
Tel : (+33)4 81 09 18 15
nathalie.combrousse@amoeba-biocide.com

Actifin
Ghislaine GASPARETTO Investors communication 
Tel. : (+33)1 56 88 11 11
ggasparetto@actifin.fr

Disclaimer

This press release contains certain forward-looking statements concerning
AMOEBA which are based on its own assumptions and hypothesis and on information
that are available to us. However, AMOEBA gives no assurance that the estimates
contained in such forward-looking statements will be verified, which estimates
are subject to numerous risks including the risks set forth in the reference
document of AMOEBA filed with the French Financial Markets Authority (Autorité
des Marchés Financiers) on April 27, 2017 (a copy of which is available on
www.amoeba-biocide.com). The forward-looking statements contained in this press
release are also subject to risks not yet known to AMOEBA or not currently
considered material by AMOEBA. The occurrence of all or part of such risks
could cause actual results, financial conditions, performance or achievements
of AMOEBA to be materially different from such forward-looking statements.


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